AGP Picks
View all

Lakefront Biotherapeutics kondigt posterpresentatie aan op het congres van de American Society of Hematology 2026

Gamgertamig-gegevens uit lopende fase 1b-studies wijzen op het potentieel om remissie te behouden na B-celreconstitutie, ook zonder achtergrondtherapie voor auto-immuuncytopenieën, wat consistent is met een “immune reset”

Lakefront organiseert op maandag 14 december om 8.00 uur ET een conference call voor investeerders

Mechelen, België; 4 november 2026, 15.01 CET – Lakefront Biotherapeutics NV (Euronext & NASDAQ: LKFT) heeft vandaag bekendgemaakt dat een posterpresentatie werd aanvaard voor het jaarlijkse congres van de American Society of Hematology (ASH) 2026, dat plaatsvindt van 12 tot 15 december in New Orleans, Louisiana (VS).

“Nog voordat we samen met Gilead Ouro overnamen, zagen we al het potentieel van gamgertamig om de klinische praktijk voor patiënten met chronische en refractaire auto-immuuncytopenieën te veranderen. Deze resultaten kwamen voornamelijk uit studies die geïnitieerd werden door onderzoekers. Het is bijzonder interessant om in de door Lakefront en onze Chinese partner Keymed gesponsorde studies de voorspelbaarheid van robuuste responsen en het potentieel voor een ‘immune reset’-achtig effect verder te onderzoeken”, aldus Eric Hedrick, Chief Medical Officer van Lakefront. “We kijken ernaar uit om tijdens ASH de geactualiseerde gegevens te delen.”

Details van de presentatie
Naam sessie: 311. Disorders of Platelet Number or Function: Clinical and Epidemiological: Poster II
Datum sessie: 13 december 2026
Tijdstip sessie: 19.00 uur - 21.00 uur ET
Zaal: MCCNO - Hall F

Nummer van de publicatie: 3008
Titel: Initial global clinical experience with gamgertamig (CM336/OM336), a BCMAxCD3 T-cell engager, in relapsed/refractory autoimmune cytopenias (AICs) in two parallel ongoing studies (NCT07083960, NCT07175493)
Presentator: Phil Choi, MBBS, PhD

Voorlopige gegevens wijzen op het potentieel om remissie te behouden na B-celreconstitutie, ook zonder achtergrondtherapie voor AIC, wat consistent is met een “immune reset”.

Belangrijkste resultaten uit het abstract 

   
Patiënten 33 patiënten met auto-immuuncytopenieën (AIC’s) kregen gamgertamig, van wie
  • 22 patiënten met immuuntrombocytopenie (ITP)
  • 11 met auto-immuun hemolytische anemie (AIHA) (warme AIHA=9, koude-agglutininenziekte (CAD)=1, gemengde AIHA=1)
Dosering De gegevens worden gerapporteerd over drie dosiscohorten. Alle patiënten kregen een korte kuur subcutane toediening gedurende maximaal drie weken
Mediane ziekteduur
  • ITP-cohorten 8,4 jaar (bereik: 1,7-46,5)
  • AIHA-cohorten 3,7 jaar (bereik: 1,5-26,5)
Responders
  • ITP: 18/20 (90%) bereikte een respons [aantal bloedplaatjes ≥30 × 10^9/L en minstens een verdubbeling ten opzichte van de uitgangswaarde];
    • 2/3 (67%), 4/5 (80%) en 12/12 (100%) patiënten in respectievelijk het lage, middelste en hoge dosiscohort,
    • met normalisatie van het aantal bloedplaatjes (≥150 × 10^9/L) bij 17/18 (94%) responders
  • AIHA: Alle voor respons evalueerbare patiënten zaten in het middelste en hoge dosiscohort en bereikten allemaal een respons, gedefinieerd als een stijging van hemoglobine met ≥2 g/dL ten opzichte van de uitgangswaarde: respectievelijk 6/6 (100%) en 3/3 (100%)
Mediane tijd tot respons vanaf de eerste injectie
 
  • ITP: 11 dagen (bereik: 4-85)
  • AIHA: 22 dagen (bereik: 4-81)
Opvolging
  • ITP: Bij de 20 voor respons evalueerbare patiënten bedroeg de mediane opvolging 141 dagen (bereik: 29-253)
  • AIHA: Bij de 9 voor respons evalueerbare patiënten met AIHA (wAIHA=7, CAD=1, mAIHA=1) bedroeg de mediane opvolging 85 dagen (bereik: 57-198)
Duurzaamheid van de respons
  • ITP: Van de 18 responders hadden er 15 (83%) een aanhoudende respons bij de meest recente follow-up
  • AIHA: Van de 9 responders hadden er 8 (89%) een aanhoudende respons bij de meest recente follow-up.
Veiligheid
  • Cytokine release syndroom (CRS) van graad 1 trad op bij 6/33 patiënten (18%)
  • Er werden geen CRS-voorvallen van graad ≥2 waargenomen
  • Er werden geen gevallen van immuuneffectorcel-geassocieerd neurotoxiciteitssyndroom (ICANS) of andere neurotoxiciteit waargenomen
  • Infecties werden waargenomen bij 10/33 (30%) patiënten; de meeste infecties waren van graad 1 of 2 en werden allemaal met succes behandeld.

Conference call
Lakefront organiseert op de dag na de presentatie, maandag 14 december om 8.00 uur ET, een conference call en webcast voor investeerders. Om deel te nemen aan de conference call, dient u zich vooraf in te schrijven via deze link. De inbelnummers worden bij de inschrijving verstrekt. De conference call is 10 minuten voor aanvang toegankelijk via de toegangsgegevens die u na registratie per e-mail ontvangt, of door de functie “call me“ te selecteren. De live webcast is beschikbaar op Events & Presentations | Lakefront Biotherapeutics of via de volgende link. Na afloop van de call is gedurende een beperkte periode een opname beschikbaar via de pagina Events & Presentations - Lakefront Biotherapeutics op onze website.

Datum en tijdstip: maandag 14 december om 8.00 uur ET
Webcastlink: Conference Registration
Inbellen: Gratis nummer: +1 844-543-0451

Over immuuntrombocytopenie (ITP)

Immuuntrombocytopenie (ITP) is een zeldzame, door auto-antilichamen veroorzaakte ziekte die leidt tot de voortijdige afbraak van bloedplaatjes, met trombocytopenie en een verhoogd risico op blauwe plekken en bloedingen tot gevolg. ITP treft ongeveer 120.000 mensen in de VS. Naast het risico op bloedingen ervaren mensen met chronische ITP vaak aanzienlijke vermoeidheid en een verminderde levenskwaliteit, evenals bijwerkingen van langdurige behandeling met corticosteroïden of immunosuppressiva. Ondanks de momenteel beschikbare behandelingen blijft er een grote onvervulde behoefte aan therapieën die veilige en duurzame responsen bieden.

Over auto-immuun hemolytische anemie (AIHA)
Auto-immuun hemolytische anemie (AIHA) is een ernstige hematologische aandoening die wordt gekenmerkt door de aanmaak van auto-antilichamen die rode bloedcellen aanvallen en vernietigen. AIHA treft naar schatting 40.000 tot 50.000 mensen in de VS. Warme AIHA (wAIHA) is de meest voorkomende vorm van AIHA en is goed voor ongeveer 80% van de gevallen, terwijl koude-agglutininenziekte (CAD) minder vaak voorkomt. Veelvoorkomende symptomen zijn vermoeidheid, bloedarmoede, geelzucht, splenomegalie en, in ernstige gevallen, trombo-embolie en cardiovasculaire complicaties. Ondanks recente vooruitgang in de behandeling blijft er een grote onvervulde behoefte aan bijkomende therapieën die duurzame responsen en een betere ziektecontrole op lange termijn bieden.

Over Gamgertamig
Gamgertamig is een experimentele bispecifieke BCMAxCD3 T-cel-engager voor de behandeling van door auto-antilichamen veroorzaakte immuungemedieerde ziekten. Gamgertamig heeft van de Amerikaanse FDA de status van weesgeneesmiddel (Orphan Drug Designation) en Fast Track Designation gekregen voor bepaalde auto-immuunziekten. Naar verwachting zal gamgertamig in 2027 starten met registratiestudies. Gamgertamig wordt in licentie genomen van Keymed Biosciences, dat de rechten bezit om het programma in Groot-China te ontwikkelen.

Over Lakefront Biotherapeutics
Lakefront Biotherapeutics is een biotechnologiebedrijf dat zich toelegt op het opbouwen van een gedifferentieerde pijplijn van geneesmiddelen voor patiënten met ernstige aandoeningen op gebieden waar een grote onvervulde behoefte bestaat. Het bedrijf heeft een portfolio in de klinische fase opgebouwd op het gebied van immunologie en ontstekingen, met als speerpunt gamgertamig, een potentiële ‘first-in-class’ en ‘best-in-class’ BCMAxCD3 T-cel-engager voor auto-immuunziekten. Gesteund door diepgaande expertise op het gebied van transacties, operationele flexibiliteit en een sterke kapitaalpositie, identificeert, verwerft en ontwikkelt Lakefront hoogwaardige activa met een duidelijk potentieel om een betekenisvolle impact op patiënten en langetermijnwaarde voor aandeelhouders te realiseren. Ga voor meer informatie naar https://www.lakefrontbio.com of volg ons op LinkedIn of X.

Neem voor meer informatie contact op met Lakefront Biotherapeutics:
Investor Relations
Sherri Spear
+1 412 522 6418
sherri.spear@lakefrontbio.com

Richie Livingston
+1 312 636 7072
richie.livingston@lakefrontbio.com 

Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, zoals gewijzigd. Deze verklaringen worden vaak, maar niet altijd, gedaan door het gebruik van woorden of uitdrukkingen zoals “geloven”, “verwachten”, “voorzien”, “van plan zijn”, “plannen”, “streven naar”, “aanstaande”, “toekomstige”, “schatten”, “kan”, “zal”, “zou kunnen”, “zou”, “potentieel”, “vooruit”, “doel”, “volgende”, “voortzetten”, “zou moeten”, “bemoedigend”, “streven”, “vooruitgang”, “blijven”, “onderzoeken” en “verder”, evenals soortgelijke uitdrukkingen. Toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht omvatten, maar zijn niet beperkt tot, verklaringen met betrekking tot de plannen van Lakefront om een presentatie te geven tijdens het jaarlijkse ASH-congres; verklaringen over de activiteiten na afronding en de voordelen van de transactie met Gilead en Ouro; verklaringen over de potentiële eigenschappen en voordelen van de productkandidaten van Lakefront en de programma’s in samenwerking en onder licentie; en verklaringen over de fase 1/2-studies met gamgertamig, met inbegrip van verklaringen met betrekking tot de verwachte timing, opzet en resultaten van de gamgertamig-studies en de verwachte voordelen en het potentieel van gamgertamig en op BCMA gerichte T-cel-engagers.

Toekomstgerichte verklaringen kunnen bekende en onbekende risico’s, onzekerheden en andere factoren inhouden die ertoe kunnen leiden dat Lakefront’s daadwerkelijke resultatenwezenlijk verschillen van deze die in dergelijke toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden vermeld. Deze risico’s, onzekerheden en andere factoren omvatten, zonder beperking, het risico dat Lakefront niet in staat zal zijn de voordelen van de transactie van Lakefront met Gilead te realiseren, ook met betrekking tot Ouro; het risico dat Lakefront niet in staat zal zijn het momenteel beoogde bedrijfsplan of de strategie van Lakefront uit te voeren en/of het bedrijfsplan of de strategie van Lakefront zal moeten herzien; het risico dat voorlopige of tussentijdse klinische resultaten mogelijk niet kunnen worden gerepliceerd in lopende of latere klinische onderzoeken; het risico dat lopende en toekomstige klinische studies met de productkandidaten van Lakefront, waaronder gamgertamig en op BCMA gerichte T-cel-engagers, mogelijk niet binnen de momenteel beoogde tijdschema’s of helemaal niet worden voltooid; de inherente onzekerheden die verband houden met ontwikkelingen bij de concurrentie, klinische proeven en productontwikkelingsactiviteiten en vereisten voor goedkeuring door regelgevende instanties (waaronder het risico dat gegevens uit de lopende en geplande klinische onderzoeksprogramma’s de registratie of verdere ontwikkeling van gamgertamig mogelijk niet ondersteunen vanwege veiligheid, werkzaamheid of andere redenen); en het risico dat de schattingen van Lakefront met betrekking tot haar ontwikkelingsprogramma’s voor gamgertamig en het commerciële potentieel van gamgertamig onjuist kunnen zijn, evenals de risico’s en onzekerheden die zijn geïdentificeerd in het jaarverslag van Lakefront op Formulier 20-F voor het jaar eindigend op 31 december 2025, ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission (SEC), en in haar daaropvolgende deponeringen bij de SEC. Alle verklaringen die geen historische feiten zijn, zijn verklaringen die als toekomstgerichte verklaringen kunnen worden beschouwd. De hierin opgenomen toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en overtuigingen van het management en gelden uitsluitend op de datum van dit document, en Lakefront verbindt zich er niet toe om toekomstgerichte verklaringen bij te werken of herzieningen daarvan openbaar te maken teneinde nieuwe informatie of latere gebeurtenissen, omstandigheden of veranderingen in de verwachtingen weer te geven. Bovendien kan Lakefront de impact van elk van deze factoren op haar activiteiten niet inschatten, noch de mate waarin een factor of een combinatie van factoren ertoe kan leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk afwijken van die welke in een toekomstgerichte verklaring zijn opgenomen.

Bijlage


Primary Logo

Legal Disclaimer:

EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.

Share this page:

Advanced Search Options

Search for:

Search scope:

Type:

Search in:

Date range:

The last

Sort by:

Sign up for:

Telecommunications Press Releases

The daily local news briefing you can trust. Every day. Subscribe now.

By signing up, you agree to our Terms & Conditions.